一、项目基本情况：
1.项目编号：BZRMHC-2025-04
2.项目名称：滨州市人民医院2025年第四批医用耗材遴选项目
3.采购方式：遴选
4.评审方式：综合评价，综合得分高者中选，综合得分相同的，价格更低者中选，供应商可兼中兼得。
5.采购需求：
编号 | 耗材名称 | 技术要求 | 预算 单价（元） |
1 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 | 1. ☆用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像；2成像方式：采用前置 CMOS 成像技术，以确保获取清晰稳定的图像；3.手柄可启停/调节灌注流量；4.图像清晰稳定；5.器械通道宽度不小于 3.6FR，可兼容多种主流手术器械，如活检钳、激光光纤等，便于开展相应的治疗操作；6.具备 0°视向角，满足临床对输尿管、肾盂部位的直视观察需求；7.视场角不小于 120°，提供广阔的观察视野，便于全面了解病变部位；8.景深范围在5mm - 50mm 之间，可清晰呈现不同距离的组织细节，满足手术中的观察要求；9.软性插入部外径不超过 7.5FR，确保在人体自然腔道中顺利插入，减少对组织的损伤；10.工作长度不低于 670mm，能够满足对输尿管、肾盂等部位的深入检查与治疗操作；11.弯曲部弯曲角度向上应不小于275°，向下也应不小于275°，保证在复杂的解剖结构中能灵活调整观察角度，全面检查各个部位；12.产品主要由手柄、影像连接部、插入部组成，并内置光源，以提供稳定的照明，满足手术观察需求；13.该产品需与医用内窥镜图像处理器配合使用，能够经尿道插入输尿管、肾盂内，用于对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗过程中的成像； | 5000.00元/条 |
2 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器（小儿外科用） | 1.☆适用于小儿外科患者做腹腔镜手术的内镜和器械的通道；2.产品应为一次性无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应小于10μg/g，符合相关安全标准；3.切口保护套直径范围在 40-80mm，可根据小儿不同体型及手术需求提供多种选择；4.长度在 80mm-120mm，确保能有效保护切口且深入腹腔合适深度；5.保护套具备一定弹性，可适应不同大小的切口，能360度全方位保护伤口和组织，防止术中组织损伤及术后切口感染；6.设置3-5个器械通道，满足小儿外科手术中多种器械同时操作的需求；7.各通道应能适配管径3mm-12mm 的器械，确保不同类型、不同粗细的小儿专用手术器械可自由进出，如 3mm、5mm、7mm、10mm、12mm 管径的器械等；8.密封性能良好；9.主体材料可采用ABS/PC合金、硅橡胶等，保证结构稳固。 | 2600.00元/个 |
3 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管 | 1. ☆适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用；2.穿刺针管采用医用级不锈钢材质，硬度、韧性适中，确保穿刺过程顺畅且不易变形、断裂；针尖采用锋利的三棱或圆锥型设计，穿刺阻力小，能快速穿透组织；3.可提供多种外径规格，以满足不同手术需求；4.长度范围 100-150mm，适配不同体型患者的腹壁厚度；5.穿刺针应配备防损伤保护装置；6.能适用于机器人手术；7.注气阀开关应操作灵活，具备明显的开启和关闭标识，阀门开启时，气体流通顺畅，能快速建立气腹，关闭后，气密性良好，无气体泄漏；8.该产品需以无菌状态提供，一次性使用；9.穿刺器应与市面上主流品牌的腹腔镜手术器械具有良好的兼容性，器械进出套管顺畅，无卡顿现象。 | 集采，参照集采价 |
4 | 球囊扩张导管 | 1.☆球囊扩张导管适用于髂动脉及股动脉的经皮腔内血管成形术，还可用于血液透析患者动静脉瘘狭窄的经皮腔内血管成形术；2.使用环氧乙烷灭菌；3.球囊采用医用级高分子材料，具有良好的柔韧性、抗撕裂性和顺应性，确保在扩张血管时不易破裂且能贴合血管壁；4.球囊表面光滑，无褶皱、毛刺等缺陷，减少对血管内皮的损伤；5.导管主体采用医用级聚乙烯、尼龙等高分子材料，具有良好的推送性和跟踪性，导管内层可采用亲水涂层处理，降低摩擦系数，提高在血管内的输送性能；6.球囊直径可提供多种规格，范围1.5mm-16mm，以满足不同血管直径及病变程度的治疗需求；7.球囊长度应适配不同长度的血管狭窄病变，具备300mm超长球囊，轻松应对长病变。 | 4500.00元/个 |
5 | 支撑导管 | 1.☆支撑导管适用于外周血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导和支撑导丝，并为更换导丝和传输生理盐水或诊断造影剂提供通道；2.支撑导管采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量符合相关标准；3.支撑导管选用医用级高分子材料，具有优异的化学稳定性、润滑性和强度，确保导管在血管内不易变形且能顺畅输送器械；4.支撑导管内壁光滑，减少器械通过时的阻力，具有一定的柔韧性和刚性，既能适应血管的弯曲形态，又能为器械提供稳定的支撑；5.支撑导管提供多种外径规格，范围0.5-8F，满足不同手术对通道大小的需求；6.导管长度范围在30-150cm，适配不同的血管解剖位置和手术需求；7.使用环氧乙烷灭菌。 | 4300.00元/个 |
5 | 岐黄针 | 1. ☆适用于岐黄针疗法；2.由针体、针柄和护套组成;3.针尖成特殊的半斜面构造，外形类似小针刀；4.针体由符合GB/T18457-2015材料要求的304不锈钢针管制成，针柄由聚丙烯制成，针体表面涂有硅油作为润滑剂。5.耐腐蚀。6.刺穿力：最大刺穿力≤0.2N；7.针体有不同的型号，满足不同患者需求；8.无菌。 | 15.00元/支 |
6 | 刃针 | 1.☆适用于刃针疗法；2.刃针小针刀由刀杆及刀柄两部分组成；3.针体直径0.25-3.50mm；4.针体长度3-200mm；5.供临床中医小针刀疗法用；6.小针刀表面无白刃、卷刃及三角刃；7.刀杆无麻点、裂痕、弯曲等现象。 | 1.58元/支 |
7 | 浮针 | 1. ☆适用于浮针疗法；2.产品由针芯、针座、软管和保护套组成；3.选用符合医用标准的不锈钢材质；4.针体表面需经过高精度抛光处理，光滑平整无毛刺；5.针座采用医用级高分子材料，具有良好的生物相容性、机械强度和韧性，且重量轻便，便于医生握持操作；6.软管选用医用级聚氨酯（PU）或硅橡胶等柔性材料，具有良好的柔韧性、弹性和生物相容性，能够在皮下轻松滑动，减少对组织的摩擦和损伤；7.针体有不同的型号，满足不同患者需求；8.产品应经环氧乙烷灭菌。 | 16.5元/支 |
8 | 颅颌面外科内固定系统 | 1. ☆该产品适用于颅颌面骨内固定；2.提供多种类型接骨板，包括微型接骨板（厚度≤1.5mm）、小型接骨板（厚度1.5-2.5mm），适用于不同部位（如颧骨、下颌骨、鼻骨等）的骨折固定；3.接骨板形状多样，可根据颅颌面解剖结构进行预弯，贴合骨面，部分产品可提供定制化服务，满足复杂病例需求；4.接骨板长度范围10-80mm，宽度2-8mm，厚度0.8-2.5mm，孔径1.5 -3.0mm，适配不同规格螺钉；5.螺钉直径范围1.0-3.5mm，长度4-20mm，螺纹设计需符合人体工程学，确保良好的把持力和稳定性；6.接骨板在承受规定的弯曲载荷时，变形量不超过其长度的1%，且无断裂现象，疲劳强度需满足在循环载荷下不发生疲劳断裂；7.螺钉在模拟骨组织中的最大拔出力，皮质骨螺钉不小于15N，松质骨螺钉不小于8N，确保螺钉固定效果稳定；8.无菌医疗器械；9.不影响 MRI/CT检查。 | 10198.00元/套（最高价型号） |
9 | 一次性使用三叉神经痛压迫球囊装置 | 1.☆适用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术；2.由球囊导管、穿刺针、球囊充盈器、连接器组成；3.充盈后球囊直径最大10±2mm，导管长度≥50±1cm；4.球囊导管外径≤1.30±0.08 mm；5.导管头端应具有显影环设计，显影环定位精准保证术中安全；6.导管管身应标有肉眼可视的标记点，保证术中球囊能安全通过穿刺针；7.穿刺针由穿刺鞘、针芯、加长探针组成；8.穿刺鞘外管上有精准刻度，实时监测穿刺深度；9.穿刺鞘和针芯具有锁紧功能，能连接牢固，防止自然松开或脱落。 | 17000.00元/套 |
10 | 外周球囊微导管系统及导丝系统 | 1.☆该产品适用于协助血管覆膜支架和人工血管的扩张以及血管的临时封堵，适用于外周大血管如主动脉、髂动脉、下腔静脉、髂静脉，不适用于冠脉和神经血管；2.造影球囊导管远端及球囊内需有不透射线的显影环；3.造影球囊导管具有亲水涂层；4.☆球囊微导管远端最细可满足1.9F，最粗满足2.7F，长度105-150cm；5.球囊充盈体积0.2ml，球囊直径最大6mm，球囊长度最长9mm；6.外周血管微导丝表面全亲水涂层，顺滑性高，轻松到达病变部位；7.导丝超弹性镍钛记忆合金芯杆，不易打结，便于术中通过迂曲血管环境；8.导丝头端需圆润处理，避免损伤血管；9.导丝具备不同直径；10.可与市面1.6F-2.8F各种管径微导管匹配使用；11.无菌。 | 6300.00元/根（外周球囊微管） 1800.00元/根（导丝） 配套使用 |
11 | 机械血栓切除系统 | 1.☆适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支；2.旋转速率：共轴钢制螺旋，在医疗动力系统和齿轮箱的驱动下，需满足40000- 60000rpm转速；3.产生负压吸力约5.8KPa；4.最大直径导管下，病患的血液损失限制在180 mL/min以下；最小直径导管下，病患的血液损失限制在45mL/min以下；5.导管一般可每秒通过1cm 的闭塞片段；6.马达最大持续运转输出36W，转速30,000rev./min，操作点为转速20,000rev./min, 力矩12mNm, 声称功率为25W。 | 27045.72元/套 |
12 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 1.☆用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。2.球囊直径：（2.5-4.0）mm；球囊长度：12mm。3.脉冲释放次数：单根外周导管支持80次脉冲释放。4.球囊膨胀压力：400-1200KPa；5.导管有效长度为1000mm-1600mm。6.适配的导引导丝：0.36mm/0.014inch。7.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 17000.00元/根 |
二、供应商资质要求：
1.供应商满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并在人员、设备、资金、医用耗材等方面具有相应的供货能力，具有完善的售后服务体系。
2.在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的法人，产品逐级授权代理等，具备遴选产品的正规合法授权；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件；
3.所供产品须为山东省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品列表中的产品；
4.本次不接受联合体报名。
三、报名材料的递交：
1.报名时间：2025年7月9日-7月11日（正常工作日 08:00-17:30)
2.报名地点：滨州市人民医院西院区门诊四楼设备科耗材管理办公室。
3.报名方式:报名参加遴选人员需将报名材料加盖公司公章递交至我院设备科。
4.报名时需提交材料：
（1）公司营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械经营二类备案凭证》或具有《医疗器械生产企业许可证》，经营范围涵盖一、二、三类医用耗材(有试剂业务的配送供应商需包括诊断试剂)、产品介绍、产品授权材料、产品注册证、法定代表人证明及法定代表人身份证复印件，法定代表人授权委托书及授权代理人身份证复印件。
（2）提供产品销售证明：报名人员必须提供遴选耗材近两年内在山东省内同级别医院销售发票，山东省内同级别医院数量不少于两家，否则不能参加遴选。提供同级别医院数量不设定高限，具体请按照评分标准准备。所有发票不得遮挡二维码、发票号、开票日期和总金额，以便进行验证，要求不能提供近1月内的开具的发票。
（3）产品在山东省药品和医用耗材招采管理子系统挂网截图信息，图像必须清晰。
（4）承诺涵：报名人须签字并加盖单位公章。
（5）参与遴选议价样品：样品必须标注供货方全称及产品编号，所有样品的生产厂家、规格和型号等信息应进行遮挡。
5、参与遴选样品需收回的，请在在遴选完成后一周内自行到院取回，也可在公司资质材料尾页注明收货地址信息进行邮递（到付），否则医院自行处理。
6、遴选时间：2025年7月16日13:30
7、遴选地点：滨州市人民医院西院区国际会议中心第三会议室
8、逾期送达的或未送达指定地点的文件，采购人不予受理。
四、遴选响应文件的提交
供应商严格按照评审标准中的相关要求，逐条制定响应文件。要求胶装5份，封面盖公司公章，同时盖骑缝章，密封保存，响应文件现场递交，评分标准在供应商报名时用U盘拷贝。
五、其他要求
1、确定供货方后，不得随意更换产品，在使用过程中如果出现质量、供货不及时等问题时，医院有权取消供货资质。
2、供货产品应及时响应国采和省采价格，及时对价格进行调整。
3、供货方必须有厂滨州市人民医院2025年第四批医用耗材遴选公告家的授权并配合院方进行网上采购。
4、供货公司应按照医院规定选择配送商对产品进行配送。
5、要求各供应商提供的所有材料，保证真实、有效，一旦查实有造假行为，取消其遴选资格，并在3年内禁止其参与我院其他医用耗材遴选。
六、联系方式：
联系人：袁老师，联系电话：13792269068
滨州市人民医院
2025年7月8日
