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滨州市人民医院2025年第三批医用耗材遴选公告

发布日期:2025-06-24 12:01:13
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一、项目基本情况:

1.项目编号:BZRMHC-2025-03。

2.项目名称:滨州市人民医院2025年第批医用耗材遴选项目

3.采购方式:遴选。

4.评审方式:综合评价,综合得分高者中选,综合得分相同的,价格更低者中选,供应商可兼中兼得。

5.采购需求:

编号

耗材名称

技术要求

预算

单价

1

一次性使用驱血止血球囊

1.适用于患者肢体手术时的驱血止血,在手术中创建无血手术视野;2.需适用于四肢创伤、骨折、关节镜手术、膝关节置换手术、小儿骨科,血管外科等手术;3.一次性无菌,驱血止血二合一,驱血止血功能可任意选择;4.产品需为高分子材料,有良好的柔性和抗压性;5.术中可随时充放气调节球囊压力,不局限于手术时长。6.可根据术中患者血压变换实时调节球囊压力。

2100/件

2

胃转流支架系统-输送系统+(回收系统)

1.该产品隔离食糜与肠道的接触,减少肠道的吸收,在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品;2.由输送系统和回收系统组成,输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成;3.胃转流支架包括镍钛合金支架及支架刺、线性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收线、纯钽显影环、释放小球部件;4.产品采用环氧乙烷灭菌;5.需兼容MRI。

29800(支架)+3000(回收)

3

胃肠标记物胶囊

1.适用范围:该产品适用于肠道内的标记,对便秘患者进行诊断或疗效评估;2.胶囊一般由羟丙甲纤维素制成,内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成;3.标记物需有不同形状,便于识别;4.标记物具有X射线不透性,X光下显影清晰;5.标记物为生物相容性材料,不被吸收,安全排出;6.产品一次性使用,以非无菌状态提供,经过辐照消毒处理。

500/个

4

齿科树脂粘接剂

1.适用口腔治疗中牙本质、牙釉质、齿科用金属合金、陶瓷的粘接;2.齿科树脂粘接剂需由聚合粉、单体液、催化剂、表面处理剂等构成,每种组件需有不同型号。

2000/套

5

手术冲洗液 

1.用于胸腔、腹腔、盆腔手术过程中术野的冲洗或灌注及手术切口创面的湿敷,具有减轻创面炎症反应,减少创面渗血渗液,促进创面愈合的作用;2.具有良好的生物相容性,降解产物对人体无不良反应;3.产品外观:无色至浅黄色透明液体,无肉眼可见异物;4.PH:6.5-7.5;5.渗透压:280-320mOsmol/kg;6.无菌,细菌内毒素<1EU/ml。

9/ml

以最小包装计算

6

一次性肌电图同心圆针电极

1.用于肌电图仪配套用,采集肌电信号;2.长度25mm-75mm不等;3.适配所有肌电图仪器;4.针电极手柄部分有专业防滑设计和方向指示标识,便于医生入针及操控;5.针柄连接处:减少信号失真,保持信号稳定;6.针头:激光切割,切面光滑无毛刺,入针顺利患者痛感小;7.针体通体镀银,柔韧性好,能保持入针瞬间的插入电位准确;8.针电极切面面积大小精准,需可记录约6-8个肌肉纤维;9.刚性要求符合,跨距10mm,载荷6N,最大挠度0.56mm。

100/根

7

一次性使用电子支气管成像导管

1.用于气管、支气管部位的观察、诊断,提供摄影和治疗提供所需的影像;2.有不同的规格可选,适用于不同患者需求;3.产品为无菌独立包装,一次性使用;4.插入管头端弯曲角度:向上弯曲角度≥180°,向下弯曲角度≥130°,允差-15%(上限不计);4.工作长度:600mm,允差±3%;5.前端内置双LED光源,LED光源光照度≥500Lux;6.吸引通道:在70Kpa压力下,吸引量不小于100mL/min;7.与相应附件连接时,应配合良好,装卸自如,无过松、过紧现象;8.支持图像处理器,适应多种使用环境,影像清晰,可进行白平衡、拍照、录像和冻结/解冻图像操作,可连接大屏显示器,进行拓展显示。

3500/根

8

人工乳房置入体

1.用于小乳症、乳房缺陷的整形修复以及改性手术;2.由多层硅橡胶制成,壳内充有硅凝胶;3.外壳采用医用级聚二甲基硅氧烷,拉伸强度≥6MPa,断裂伸长率≥600%;4.外壳厚度一般为0.2-0.5mm,厚度均匀性误差≤0.05mm;5.医用级硅凝胶需纯度≥99.99%,不含游离硅氧烷、催化剂残留等有害物质,避免引发人体过敏或组织反应;6.硅凝胶填充物要求针入度值稳定在200-300(0.1mm)之间,以确保触感自然且不易渗漏;7.医用级凝胶交联度通常控制在 10%-20%;8.需具有各种凝聚性等级填充材抖的凝胶乳房植入体,供不同高度和凸量的圆状,以及不同高度和凸量的数种轮廓形状;9.无菌:采用环氧乙烷灭菌,灭菌残留量≤10μg/g,符合ISO 11135 标准。

14250/个

9

乳腺软组织加强补片

1.该产品需适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用;2.由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成;3.该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌;4.合成材料的涂层不影响放射影像诊断;5.应有不同尺寸,满足不同患者需求;5.抗撕裂强度≥10N/mm,确保缝合或牵拉时不易破裂。

21000/片

10

一次性使用治疗超声垫片

1.用于改善探头与患者之间的超声耦合效果;2.需采用医用级材料,如具有良好生物相容性的水基凝胶、硅胶等,确保与人体皮肤接触安全,无刺激、无过敏反应,符合相关生物安全性标准;3.需要有不同尺寸,满足临床需求;4.采用柔软的材料制成,能更好地贴合患者的皮肤曲面,适应不同身体部位的轮廓,提高成像的准确性;5.能提供良好的声学耦合介质,有效减少超声波在垫片和皮肤之间的反射和散射,让超声波高效地传递到人体组织中,从而提高成像质量;6.声阻抗一般为 1.5-2.0Mrayl,以优化超声波的传输效率。

25/个

11

隔物灸具

1.采用医用级不锈钢、陶瓷、硅胶或耐高温聚合物材料,无毒性、无刺激性;2.耐高温性能:主体材料需耐受艾炷燃烧温度(≥200℃),不变形、不释放有害物质;3.隔热层材质:采用医用级隔热硅胶或陶瓷纤维,导热系数≤0.15W/(m・K),确保外表面温度≤45℃,防止操作时烫伤;4.隔物垫片/托盘支持放置姜、盐、附子饼等隔物材料,托盘需为食品级不锈钢或陶瓷,表面光滑无毛刺,便于清洁消毒;若为一次性隔物垫片,需采用医用级无纺布或吸水纸,符合无菌要求;5.配备弹性绑带、磁吸底座或粘贴式设计,确保灸具在治疗过程中不位移;6.设有可调式通风孔,孔径调节范围 0-10mm,可控制艾炷燃烧速度,调节温度;7.隔物后皮肤表面温度:45-55℃(距艾炷燃烧点2cm处),温度波动≤±3℃,确保治疗效果同时避免灼伤;

14/柱

12

一次性无菌眼耳鼻喉钻头

1.由钻头、一次性无菌冷却水管(选配)、一次性无菌清洁毛刷(选配)组成;2.钻头应由内钻头和外刀管构成;2.适用于耳鼻喉科手术中对人体骨组织和软组织的切除处理;4.硬度:不锈钢刀头刃部、金刚砂类刀头基体硬度不小于380HVI。5.刀管、刀头部分表面粗糙度Ra≤l.6;6.接口部分表面粗糙度Ra≤3.2;7.产品不锈钢部分耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中b级规定;8.产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 

1100/个

13

听小骨假体

1.适用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术;2.产品应包括不同型号,满足临床需求;3.主体材料为医用级钛合金、生物陶瓷/羟基磷灰石、其他高分子材料;4.固定装置带倒刺、侧翼或螺纹结构,抗拉脱力≥1.5N,防止移位;5.假体声阻抗值:1.5-2.0Mrayl,与人体听骨链差值≤10%;6.频率响应范围:250-8000Hz,传输损失≤5dB;7.固有共振频率:1500-2500Hz,与中耳共振频率匹配,偏差≤±100Hz;8.要求无菌,环氧乙烷灭菌:残留量≤10μg/g,无菌保证水平(SAL)10-6,符合GB 18279.1标准;辐射灭菌:剂量 25-35kGy,需提供灭菌确认报告。

5800/个

二、供应商资质要求:

1.供应商满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并在人员、设备、资金、医用耗材等方面具有相应的供货能力,具有完善的售后服务体系。

2.在中华人民共和国境内注册,能够独立承担民事责任,有生产或供应能力的法人,产品逐级授权代理等,具备遴选产品的正规合法授权;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;法律、行政法规规定的其他条件;

3.所供产品须为山东省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品列表中的产品;

4.本次不接受联合体报名。

三、报名材料的递交:

1.报名时间:2025年6月24日-6月27日(正常工作日 08:00-17:30)

2.报名地点:滨州市人民医院西院区门诊四楼设备科耗材管理办公室。

3.报名方式:报名参加遴选人员需将报名材料加盖公司公章递交至我院设备科。

4.报名时需提交材料:

(1)公司营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械经营二类备案凭证》或具有《医疗器械生产企业许可证》,经营范围涵盖一、二、三类医用耗材(有试剂业务的配送供应商需包括诊断试剂)、产品介绍、产品授权材料、产品注册证、法定代表人证明及法定代表人身份证复印件,法定代表人授权委托书及授权代理人身份证复印件。

(2)提供产品销售证明:报名人员必须提供遴选耗材近两年内在山东省内同级别医院销售发票,山东省内同级别医院数量不少于两家,否则不能参加遴选。提供同级别医院数量不设定高限,具体请按照评分标准准备。所有发票不得遮挡二维码、发票号、开票日期和总金额,以便进行验证,要求不能提供近1月内的开具的发票。

(3)产品在山东省药品和医用耗材招采管理子系统挂网截图信息,图像必须清晰。

(4)承诺涵:报名人须签字并加盖单位公章。

(5)参与遴选议价样品:样品必须标注供货方全称及产品编号,所有样品的生产厂家、规格和型号等信息应进行遮挡。

5、参与遴选样品需收回的,可在遴选完成后自行到院取回,也可在公司资质材料尾页注明收货地址信息进行邮递(到付)。   

6、遴选时间:2025年7月2日13:30 

7、遴选地点:滨州市人民医院西院区国际会议中心第三会议室

8、逾期送达的或未送达指定地点的文件,采购人不予受理。

四、遴选响应文件的提交

供应商严格按照评审标准中的相关要求,逐条制定响应文件。要求胶装5份,封面盖公司公章,同时盖骑缝章,密封保存,响应文件现场递交,评分标准在供应商报名时用U盘拷贝。

、其他要求

1、确定供货方后,不得随意更换产品,在使用过程中如果出现质量、供货不及时等问题时,医院有权取消供货资质。

2、供货产品应及时响应国采和省采价格,及时对价格进行调整。

3、供货方必须有厂家的授权并配合院方进行网上采购。

4、供货公司应按照医院规定选择配送商对产品进行配送。

5、要求各供应商提供的所有材料,保证真实、有效,一旦查实有造假行为,取消其遴选资格,并在3年内禁止其参与我院其他医用耗材遴选。

六、联系方式:

联系人:袁老师,联系电话:13792269068

滨州市人民医院

                                   2025年6月24日